南阳医学高等专科学校第一附属医院于2019年12月在国家药监局药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中已成功备案,具备 “国家药物临床试验机构”资格,备案号:2019000035,其中心血管内科、神经内科、肿瘤科、血液内科、消化内科、内分泌科、呼吸内科眼科、肾病学等10个专业具备开展II、III、IV期药物临床试验资格。
片仔癀二线治疗不可切除原发性肝癌(瘀毒蕴结证)有效性与安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照II期临床试验
您好!我院伦理委员会已批准一项关于片仔癀二线治疗不可切除原发性肝癌(瘀毒蕴结证)有效性与安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照 II 期临床试验。该研究目前在全国多家医疗单位同步进行。
2. 符合经病理组织学或者细胞学检查确诊的原发性肝癌患者,且至少有一个可测量病灶(该可测量病灶螺旋 CT 扫描长径≥10mm 或肿大淋巴结短径≥15mm);
同时希望了解该临床研究的相关事宜(包括相关的获益与风险),患者招募请致电南阳医学高等专科学校第一附属医院 肿瘤二科:
1.本临床试验遵循《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》,并获得南阳医学高等专科学校第一附属医院伦理委员会的审核、批准,方案设计合乎伦理要求,这将会保证您的权益在本试验中不受侵犯。
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