临床试验招募患者招募 心衰患者看过来~新药临床试验正在_

　　临床试验招募患者招募 心衰患者看过来~新药临床试验正在招募_患者招募是一组复杂的临床综合征，主要表现为呼吸困难、疲乏和下肢水肿，严重影响患者的生活质量。一旦出现心力衰竭，大部分患者就步入一个心功能进行性恶化的过程，患者体力劳动和自理活动受到不同程度的限制。数据显示，。此外，由于心衰导致反复住院，给患者、患者家庭和社会造成沉重的经济负担。数据显示，我国患者平均每年住院2.4次，年均住院天数达11天，约69%的患者都有1年内再住院的经历，直接治疗费用高达3.9万元，超越我国年人均可支配收入近两倍。因心衰多为六七十岁的老年患者，家属则一般四五十岁，因而作为家属，在陪伴着至亲抗击病魔时，目睹着自己的亲人忍受痛苦却无计可施，那种无助感其实最是折磨人。因为随着病情的发展，患者招募心脏变得越来越虚弱，治疗变得更加复杂，心衰进入末期，这一阶段便只能进行心脏移植或者使用人工心脏，然而严重缺乏心。因此需早期干预，但传统药物治疗疗效有效，因而探索心衰更为有效的治疗方法迫在眉睫。

　　INL1（盐酸曲恩汀）用于心力衰竭的治疗，是一种全新作用机制的创新性试验用药，可以靶向作用于低氧诱导因子（HIF-1）通路10，HIF-1靶点的发现者在2019年获得了诺贝尔生理学或医学奖11，试验用药物INL1获得了美国FDA及中国国家药品监督管理局的IND（临床试验申请）批件10，如果研究预期的效果是正确的，则接受研究药物治疗的受试者的心脏功能将得到改善。

　　TRACER-HF研究是由美国哈佛大学James Louis Januzzi教授牵头的全球多中心临床研究，旨在观察研究用药物的安全性，以及其对心力衰竭患者的有效性10。

　　试验专业题目：一项在心力衰竭和射血分数降低患者中评价INL1（Trientine）效果的随机化、双盲、安慰剂对照研究

　　4. 重度肾病（肾小球滤过率估计值20 mL/min/1.73 m2或正在接受长期透析）；

　　5. 肝病（丙氨酸氨基转移酶[ALT]或天冬氨酸氨基转移酶[AST]3×正常值上限[ULN]）；

　　6. 1型糖尿病或2型糖尿病且血糖控制极差，定义为筛选时糖化血红蛋白[HbA1c]10%；

　　1. 中华医学会心血管病学分会心力衰竭学组, & 中国医师协会心力衰竭专业委员会中华心血管病杂志编辑委员会. (2018). 中国心力衰竭诊断和治疗指南2018. 中华心血管病杂志, 46(10), 760-789.

　　试药员

　　6. 张健, 张宇辉. 多中心、前瞻性中国心力衰竭注册登记研究——病因、临床特点和治疗情况初步分析[J]. 中国循环杂志, 2015, 30(005):413-416.

　　7. 宣建伟, 朱水清, 王韶屏,等. 我国一线城市心力衰竭患者住院费用调查及其影响因素分析[J]. 中国医疗保险, 2017(12):52-56.