试药招募本院目前正在进行一项热毒宁注射液治疗病毒性肺炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验,评价热毒宁注射液对于治疗病毒性肺炎的有效性。观察热毒宁注射液对于改善病毒性肺炎症状的作用和机制;此研究是由广州医科大学附属第一医院(暨广州呼吸健康研究院)牵头的,将在全国9家医院开展,大约120名患者将被邀请参加此项研究。
社区获得性肺炎(community-acquired pneumonia,CAP) 指在医院外罹患的感染性肺实质(含肺泡壁,患者招募即广义上的肺间质)炎症,包括具有明确潜伏期的病原体感染在入院后于潜伏期内发病的肺炎,临床表现为发热、咳嗽、咯痰、气短、胸闷或胸痛等。越来越多的研究表明,病毒是导致社区获得性肺炎的一个重要原因,包括流感病毒及以外的其他病毒。我国成人CAP患者中病毒检出率为15.0%-34.9%,流感病毒占首位,其他病毒包括副流感病毒、鼻病毒、腺病毒、人偏肺病毒及呼吸道合胞病毒等。
目前用于临床治疗流感病毒性肺炎的药物有神经氨酸酶(NA)抑制剂、血凝素(HA)抑制剂、M2离子通道阻滞剂、RNA聚合酶(RdRps)抑制剂4种,而我国上市的仅有前3种。总的来说,对于病毒性肺炎来讲,可供选择的药物治疗手段并不多,中医药发挥了积极的作用。
热毒宁注射液是原中药新药二类,是2005版《药品注册管理办法》颁布后获批的第一个中药注射剂。主要用于外感风热所致感冒,有研究表明热毒宁注射液联合磷酸奥司他韦治疗病毒性肺炎能够明显缩短主要症状持续时间以及患者住院时间。
社区发病、发热、新近出现的咳嗽、咳痰或原有呼吸道疾病症状加重如:咽痛、鼻塞、流涕、头痛、发热、疲乏、肌肉或关节痛症状加重,伴或不伴脓痰/胸痛/呼吸困难/咯血。
胸部影像学检查显示新出现的斑片状浸润影、叶或段实变影、磨玻璃影或间质性改变,伴或不伴胸腔积液。
病原学检测证实为病毒感染(包括流感病毒、副流感病毒、鼻病毒、腺病毒、人偏肺病毒及呼吸道合胞病毒,任一项病原学检测阳性)。
无明确诊断为慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、肺结核、严重的肺间质病变等其它呼吸道疾病的患者;明确诊断为支气管哮喘且需要使用激素治疗的患者;排除新型冠状病毒核酸检测阳性;合并心脏、肝脏、肾脏、消化系统、血液系统等严重疾病。
广州中医药大学深圳医院肺病科自2014年独立建制以来,发展态势良好,是呼吸系统疾病中医、中西医结合集临床诊疗、科研及数学及康复预防为一体的优势学科。
2016年获批为深圳市中医特色重点专科;广东省中医院岭南中医呼吸病医疗联盟单位、岭南肺病医疗联盟协作单位、中国中西医结合呼吸专科联盟单位。深圳市区中医院中首个获得的国家级呼吸与危重症医学科项目办认证单位,2021年引进深圳市“三名工程”-中医药高层次医学团队,上海复旦大学附属华山医院董竞成教授中医肺病团队。叮!临床试验招募「热毒宁治疗病毒性肺炎患者招募」—
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