评价AZD4547在实体瘤患者中的安全性、耐受性及对存在FGFR2/3基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者有效性的Ib/II期临床研究（方案号：ABSK091-201）”的临床研究，本研究由上海和誉生物医药科技有限公司申办，并已同时获得国家药品监督管理局（临床试验通知书编号：2020LP00864/2020LP00865）和本院伦理委员会（批件编号：A-2021-046-02 ）的同意。
该项研究主要是为了评估AZD4547治疗存在FGFR2/3基因改变（包括突变和/或融合）的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的客观缓解率, AZD4547应每日两次空腹口服给药，以约150 mL温水送服，研究期间保持每日服药时间大致相同。患者招募每日两次服药时间应间隔10小时以上。
2. 经组织学确诊的、手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，可伴有其他组织学类型分化（占整体比例需＜50%，包括腺样、鳞状、或侵袭性更患者招募强的肉瘤样/微乳头状分化），并满足以下条件：
接受过含铂的化疗或12个月内的新辅助/辅助化疗后肿瘤进展、身体条件不能耐受铂类或患者拒绝接受标准治疗的
提供满足要求的既往肿瘤标本或接受活检用于中心实验室的FGFR及其他驱动基因检测（EGFR、BRAF、NTRK、ROS1、ALK）且检测结果符合要求的FGFR2/3基因改变（突变和/或融合）；或提供既往FGFR基因检测报告且检测结果符合要求的FGFR2/3基因改变（突变和/或融合）且无其他已知的致癌驱动基因改变
如果您符合参加本研究条件，我们将为您提供（本项目的研究药物和相关化验检查），并且您参加研究是完全自愿的，您可以随时改变主意退出研究。临床试验招募招募 尿路上皮癌患者招募
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