湖南靖州：优化茯苓监管体系 保证药品健康安全

　　凡涉食药，安全总是第一位。不久前在湖南省靖州苗族侗族自治县召开的第三届全国茯苓大会暨第六届武陵山（怀化）国际健博会就实现了零投诉。会后各与会人员纷纷点赞：众口难调的大场合实现零投诉真不容易！零投诉之下是靖州各部门通力协作的结果，那么，靖州是如何保障食药的安全性的呢？

　　安全监管，责任人很重要。靖州构建了以“政府负总责、部门各负其责、企业为第一责任人、社会共同参与”为主要内容的药品安全“四位一体”防控组织体系。

　　肖峰是靖州的一名乡村医生，同时也是村药品安全信息员，当他在实际操作中发现有假冒伪劣药品嫌疑时，则立即上报乡镇药品协管员，协管员则上报至县市场监管局，县市场监管局随即派人进行核查。这样就形成了一个县、乡、村药品安全监管的闭环。

　　同时，县长作为县药品安全委员会主任健康资讯，也会定期听取药品安全监管工作汇报，根据工作需要及时调查研究解决药品安全监管工作中存在的问题和困难。

　　没有规矩不成方圆。科学的制度体系是保障各项工作顺利开展的基础健康资讯。靖州出台了《靖州苗族侗族自治县全面加强药品监管能力建设实施方案》，强化监管部门协同，组建药品安全“两员”（协管员、信息员）队伍，并就12个方面明确了各部门职责。与此同时，出台的《靖州苗族侗族自治县药品安全考核办法》建立健全了考核评估体系，推动各级各部门严格按照药品安全责任清单，分解明确的工作任务，自觉对号入座，种好“责任田”。

　　这样，由县药安办牵头，各成员单位、乡镇按照各自职责分工，紧密配合、联合作战、形成合力，保障体系合理运转。

　　企业作为药品安全的第一责任人，主体责任必须压实。各相关企业必须严格遵守《药品管理法》等法律法规，对达不到药品安全标准，存在严重安全隐患的经营企业，做到三个到位，该查处的坚决查处到位，该曝光的坚决曝光到位，该取缔的坚决取缔到位。

　　安全监管，防控为先。靖州有药械化经营主体435家，靠人管人的手段显然是管不住的。

　　一方面靖州通过宣传普及药品监管法律法规，向全社会尤其是药品监管人员和行业从业人员常态化传播法治理念和知识，让大家自觉遵守规范。

　　另一方面，靖州通过推进互联网+智慧监管、信用监管等监管方式实现监管方式的创新。如：对全县435户经营主体进行了信用风险分级分类，实施差别化监管，优化信用良好和守信企业行政监管，对严重失信企业依法进行严管重罚和失信联合惩戒。开展信用等级评定工作，进一步强化了企业诚实守信、文明守法的意识，为规范靖州药械市场秩序、保障群众用药用械安全起到了促进作用。同时运用互联网+智慧监管平台，通过叠加AI抓拍智能告警、实时视频、云存储、云回看等功能实现监管流程全留痕，实现PC端和手机移动终端远程监管，有效提升了监管科学性、精准性和监管效能。

　　防控严密，案件查办也雷厉风行。靖州对各类药品安全违法行为，始终保持严打态势，强化行政执法，从严从快查处的工作态度。对案情重大、影响面广的案件，县药安办实行挂牌督办，限时办结。

　　靖州是“中国茯苓之乡”，有“十方九苓，七出靖州”之美誉。为进一步推动茯苓产业高质量发展，靖州围绕产业做好监管与服务，2022年全县茯苓全产业链产值实现46.7亿元。

　　不久前，修正药业在靖州投资13亿元建设茯苓科技产业园，该项目建成后，预计5年内可累计实现销售收入50亿元以上。修正药业的到来，将与县域另一著名药企补天药业共同推动怀化地区中药材资源优势与产业发展有效融合，壮大以茯苓为核心的大健康产业集群。

　　以保障药品安全为例，企业自身努力的同时，靖州各相关部门也给予了全方面支持。如：除成立高规格的工作专班，以县委书记和县委副书记、县人民政府县长任总链长，高位推进中药材产业高质量发展外，靖州还挂牌成立了“县茯苓产业优化营商环境办公室”为产业发展保驾护航。抽调县市场监督管理局执法大队原大队长任办公室主任，在办公室设园区，解决服务最后一公里问题。

　　为帮助企业确保种植品质，靖州还建立了中药材溯源体系。走进靖州自然资源局多媒体值班室，一台办公电脑上正实时监测马园、贯宝渡几个中药材监测点的数据，确保每一株药材从育苗到收割都有迹可循，构建了较为完备的溯源系统健康资讯。

　　扎紧了原料端的口子，产品生产端也不能松懈。为提升药品检验检测水平，严把产品质量关。靖州投资4000余万建成的县综合检验检测中心，辐射湘、黔、桂三省22个县，是周边区域最大的综合检验检测中心。目前可开展茯苓多糖、农残、重金属、真菌毒素、食品添加剂、有毒有害物质等检测参数近487项，确保茯苓产品“来源可知、动向可追、质量可查、责任可究”。

　　优良的服务促进了企业的高质量发展。目前，以补天为主的县域药企开发出抗癌药“茯苓多糖口服液”和心脑血管药“复方银杏通脉口服液”2个全国独家新药，其他国药准字药品6个，“补天胶囊”“茯苓饮”“茯苓面膜”等保健品、食品和美容化妆品100余种，靖州茯苓产业正呈现出蓬勃发展的良好态势。

　　“安全监管的本质是服务。严格地监管只是为了督促各企业、经营主体按照标准生产、使用，从而进一步赢得市场、收获口碑。”靖州一监管部门负责人向记者说。

　　药品安全连着民生、关乎民心，是重大的民生工程。同时，药品安全也永远在路上，正如该负责人所言：将继续用如履薄冰的态度时时盯紧、处处留心。（李大升 何嫘）

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