临床试验招募胃癌临床试验检出近90%早期胃癌！超5000人研究验证血液检测早筛手段

　　近日，新加坡国立大学宣布，由国立大学医学组织（NUHS）的临床医生与科学家，和新加坡科技研究局属下的生物处理科技研究院与医疗诊断发展中心，以及生物科技公司MiRXES的研究人员构成的联合研究团队，成功针对胃癌研发出一套血液检测方案。在超过5000名参与者的临床研究中，能够检测出87%的胃癌患者，包括87.5%的1期胃癌患者。这项研究发表在医学期刊Gut上

　　根据世界卫生组织（WHO）的统计，胃癌是全球第三大导致死亡的癌症。在中国，胃癌是仅次于肺癌的第二大癌种，其发病率与死亡率分别占全球胃癌发病数和死亡数的44%和50%。80%的中国胃癌患者在确诊时已经处于晚期，导致这一癌症的死亡率较高。内窥镜是目前用来诊断胃癌的标准方法，然而，由于内窥镜检查具有侵入性，导致不少患者即使出现症状也不愿意接受内窥镜检查。

　　研究团队通过研究682名患者的578份微RNA（miRNA）样本，成功发现由12个miRNA组成的生物标志物，能够将胃癌患者与普通病人区分开来，准确性超过92%。根据这组12个miRNA生物标记，团队成功研发符合临床标准的胃癌血液检测试剂盒。整个胃癌血液检验于实验室内进行，结果可在三个小时左右出炉临床试验招募胃癌临床试验检出近90%早期胃癌！超5000人研究验证胃癌血液检测早筛手段，并可在一个星期内得出报告交给患者和医生。它提供了一种非侵入性的胃癌早筛检测手段。

　　从2013年到2018年，研究团队在新加坡多个医院对这一检测试剂盒进行验证，参与验证的患者人数超过5000人。新闻稿指出，这是全球迄今为止，针对循环miRNA作为胃癌检测生物标志物所展开的最全面的评估之一。

　　研究表明，通过与内窥镜检查和活体组织检查进行比较，结果显示不论参与者的肿瘤处于什么阶段胃癌临床试验，又或是他们的年龄、性别或种族有何不同，这一血液检测方案都具有高灵敏度，能够检测出87%的胃癌患者，包括87.5%患有1期胃癌的患者。

　　▲基于miRNA的胃癌血液检测的临床研究结果（图片来源：参考资料[2]）

　　新加坡国立大学癌症中心肿瘤外科主任兼高级顾问医生的苏博欣教授解释：“多数胃癌病患确诊时已处晚期，五年存活率甚至低于5%。因此，若想减少胃癌死亡率，一个有效的方案便是尽早确诊胃癌患者，以便及时给予治疗。这种非侵入性的血液检测是胃癌诊断上的一大突破，具潜力成为有效的筛查测试，用以尽早发现胃癌患者。”

　　这款名为GASTROClear的试剂盒已于2017年成功获得欧盟CE标志认证，并于2019年获新加坡卫生科学局批准。MiRXES也在中国和日本进行临床研究，以寻求监管机构批准GASTROClear的使用。

　　注：本文旨在介绍医药健康研究，不是治疗临床招募方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。