复星医药： FS-1502联合斯鲁利单抗和或化疗用于治疗晚期胃癌获批开展临床试验？胃癌临床试验招募

　　复星医药： FS-1502联合斯鲁利单抗和或化疗用于治疗晚期胃癌获批开展临床试验？胃癌临床试验临床试验招募试药招募复星医药600196）(02196)公布，近日，胃癌临床试验该公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)关于同意FS-1502(即注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂，以下简称“该新药”)联合斯鲁利单抗和/或化疗用于治疗HER2有表达的晚期胃癌患者(以下简称“该治疗方案”)开展临床试验的批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该治疗方案的II期临床试验。

　　该治疗方案中所涉FS-1502为该集团(即该公司及控股子公司/单位，下同)自Legochem Biosciences,Inc.许可引进，并后续自主研发的创新型定点抗体偶联药物，拟主要用于HER2阳性的晚期乳腺癌和/或晚期恶性实体瘤的治疗。斯鲁利单抗(即斯鲁利单抗注射液，商品名：汉斯状)为该集团自主研发的创新型抗PD-1单抗。

　　截至本公告日，于全球范围内尚无同类治疗方案获上市批准。胃癌临床试验截至2022年5月，该集团现阶段针对该治疗方案的累计研发投入为人民币19万元(未经审计)。

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