CEL-SCI公司发布头颈肿瘤三期临床试验新进展

　　CEL-SCI公司宣布，8月共有19位患者被纳入了Multikine（白介素注射剂）免疫疗法三期临床试验。这些患者均患有口腔/软腭部位的晚期原发性鳞状细胞癌，一种头颈部的肿瘤头颈癌临床试验。截至2015年8月31日，这项世界上最大的头颈肿瘤三期临床研究纳入病患数已达540人头颈癌临床试验。

　　CEL-SCI公司总裁Geert Kersten说：“由于我们的临床研究站点多位于欧洲地区，而8月是那里的一个主要休假时间，所以这一个月入组的病患数量确实会相对较低。我们期望在秋季的时候入组人数会再次急剧增多，以期在明年3月时完成目标入组病例数。”

　　预计来自20多个国家、约100个临床中心的880位患者将被招募到此实验中。

　　Multikine三期临床试验仅招募刚确诊、尚未接受治疗的晚期原发鳞状细胞癌患者。通过对同时接受Multikine和标准化治疗与仅接受标准化治疗这两种治疗方案进行比较，这项研究预期证明前者在总体存活率上有具统计学意义的改善。目前对这些患者的标准化治疗包括手术切除肿瘤和局部侵犯的所有淋巴结，以及随后的放疗或同期放化疗治疗。

　　Multikine（白介素注射剂）是一种处于研发中的免疫治疗药剂，目前正在一项全球范围内的开放式随机对照3期临床试验中接受测试，具有成为晚期原发性头颈部鳞状细胞癌一线治疗手段的潜力。Multikine与其他抗癌治疗不同，旨在通过调动机体自身的天然免疫系统来抗击肿瘤。

　　Multikine同时也正在进行一期临床实验，这一实验是在与位于圣地亚哥的美国海军医疗中心共同制定的合作研发协议的框架下实施的，实验地点位于加州大学旧金山分校，在测试中，Multikine被认为是可能的治疗HIV/HPV混合感染患者的围肛疣的有效手段。CEL-SCI同时也与Ergomed临床研究公司讨论了两项联合发展的协议，以进一步推进Multikine的发展，解决女性HIV/HPV混合感染患者子宫颈发育不良/子宫瘤，以及男性和女性HIV/HPV混合感染患者的围肛疣的问题。

　　CEL-SCI专注于寻找激活人体免疫系统来对抗癌症和感染性疾病的最佳方法。CEL-SCI最重要的实验药物，Multikine（注射用白细胞介素），现在正在进行关键的三期临床实验，有望成为治疗头颈部鳞状细胞癌的新型辅助疗法。如果接受Multikine药物和现有SOC治疗联合疗法的患者的总体存活率，相较于只接受SOC治疗的患者有10%的提升，这个研究的结果就足够让人满意了，同时，这将会给予公司一个契机，支持其计划向管制机构提出的往全世界市场投放此类药物的申请。有关Multikine的其他研究还包括其对女性HIV/HPV混合感染患者子宫颈发育不良CEL-SCI公司发布头颈肿瘤三期临床试验新进展，以及男性和女性HIV/HPV混合感染患者的围肛疣这些临床症状的治疗。对于上面提到的第一个症状的一期实验已经在马里兰大学完成了；对于第二个症状，正在加州大学旧金山分校与美国海军医疗中心合作进行一期实验。

　　同时，CEL-SCI在正在开发它的临床前LEAPS（配体表位抗原提呈系统）技术，为住院病人大流行性流感提供可能的治疗手段，同时也为风湿性关节炎提供可能的疫苗。