一药企拖欠员工工资数月！

　　12月20日，路透社发布通讯稿，报道中国知名Biotech企业斯微生物已经处于拖欠员工薪水的状态头颈癌临床试验。

　　路透社采访了斯微生物3名已离职员工的消息，3人称公司从今年8月起就停发工资。采访者表示，这也是他们决定离职的原因。

　　7月19日，一张冠有斯微生物名称的通知截图在医药行业人士中流传，通知显示，因外部客观环境发生变化，且考虑到天慈工厂近期无明确大规模生产需求，为降低企业运营成本，经公司慎重研究决定，从2023年7月21日起，该工厂暂停试运行。期间相关部门人员待岗，只保留少量必要人员维持工厂的基本运营、现场看护等工作。

　　斯微生物回应称，天慈工厂主要是因为大环境的客观因素存在，近期也不会有新冠疫苗的生产需求，所以先暂停试运营，把主要精力回归到研发上。

　　斯微生物在2016年成立于上海，全称为“斯微（上海）生物科技股份有限公司”，创始人、董事长兼首席执行官是李航文。

　　2021年1月，斯微生物的新冠mRNA疫苗获得临床试验批件，成为了国内第二款进入临床阶段的国产新冠mRNA疫苗。2022年12月，斯微生物旗下SW-BIC-213在老挝获得紧急使用授权（EUA）。

　　而这一切，距离它2021年1月获得新冠mRNA疫苗临床批件才过去两年半。当时，斯微生物的新冠mRNA疫苗是国内第二款进入临床阶段的国产新冠mRNA疫苗。

　　同一时间段，该公司注册肿瘤新抗原mRNA疫苗治疗晚期恶性肿瘤的IIT临床研究的消息随即传出。

　　对于这些从新冠疫情之中诞生的mRNA疫苗公司而言，要想把故事继续下去，它们需要新冠以外的产品。

　　今年3月16日，斯微生物宣布，其递交的编码细胞因子IL-12的非复制mRNA瘤内注射剂SW0715的新药临床试验申请获得药品审评中心（CDE）受理。这也是斯微生物在mRNA肿瘤治疗领域，继2022年在澳大利亚开展mRNA个性化肿瘤疫苗临床试验后获得的中国首个临床试验申请受理。

　　6月初，斯微生物的SW0715临床试验申请（IND）获得临床试验默示许可，适应症为用于治疗复发/转移性晚期恶性实体瘤。这是国内首个获得国家药监局批准进入临床阶段的IL-12的非复制mRNA注射液。

　　据斯微生物6月12日公众号推文内容，李航文介绍，SW0715注射剂拟用于末线、无有效治疗手段的浅表晚期实体瘤（例如黑色素瘤、头颈癌、乳腺癌），或深层晚期实体瘤（例如非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌等）的治疗。

　　值得注意的是，8月25日，斯微生物又宣布“打造CDMO一站式服务平台”。“依靠多年积累的mRNA平台技术和mRNA生产体系，可赋能全球合作伙伴实现从概念到商业化生产全过程；降低研发门槛，助力更多生物医药企业提升研发效率。”斯微生物称。

　　这也是继康希诺之后，第二家做CDMO代工生意的mRNA企业。彼时，斯微生物创始人、董事长兼首席执行官李航文在接受媒体采访时表示，关停工厂和入局CDMO是斯微生物在新冠疫情后的自救措施。

　　除CDMO外，斯微生物还会开展CRO业务（医药合同研发机构，协助制药企业进行科学或医学研究，主要提供的服务包括新药发现、安全性评价研究服务等临床前研究及新药注册申请等），同时也在积极寻求政府的帮助。

　　转型或者停工可能是出于企业的具体内部情况和商业考虑。斯微生物宣布CDMO也好，研发转型也好，有待市场观察。

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