复星医药(02196)公布，该公司控股子公司江苏万邦医药科技有限公司及其控股子公司(以下合称“万邦科技”)自主研发的 VT-101 注射液已分别获国家药品监督管理局和美国 FDA(即美国食品药品监督管理局)关于同意该新药用于治疗晚期头颈部鳞癌、黑色素瘤和乳腺癌等实体瘤的临床试验批准。万邦科技拟于条件具备后分别于中国境内(不包括港澳台地区)、美国开展该新药的 I 期临床试验。
据悉，该新药为该集团自主研发的治疗用生物制品，拟主要用于治疗晚期头颈部鳞癌、黑色素瘤和乳腺癌等实体瘤。
该新药是一款具有三重肿瘤靶向调控机制、三个病毒结构基因改造头颈癌临床试验、三种血清型腺病毒嵌合、三类抗癌免疫基因装载的新一代重组溶瘤腺病毒产品。截至本公告日，于全球范围内已上市的溶瘤病毒产品主要包括AmgenInc.的Imlygic复星医药(02196)控股子公司自主研发的 VT-101 注射液获临床试验批准。
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