首页 > 头颈癌临床试验

晚期癌症患者创下14年长生存奇迹!美国新型免疫疗法上市在即​!

admin 头颈癌临床试验 2023-11-24 15:55:04 头颈癌临床试验

  她是现任美国胆管癌基金会的宣传主任,也是6个孩子的母亲。但是没有人能看出来,这位充满自信,知性美丽的女士自己曾经也是一名晚期的胆管癌患者,命悬一线。幸运的是,她尝试了一种全新的免疫疗法后达到完全缓解,如今已创下14年长生存奇迹!不仅回到正常生活,还找到了人生的新方向和使命,为更多的患者服务,帮助他们重获新生。

  2009年,41岁的Melinda女士被确诊为晚期胆管癌,这在当时是一种非常罕见的癌症,医生告诉她,在他们治疗过的少量患者种,还没有一位存活超过2年!

  但是作为6个孩子的母亲头颈癌临床试验,在全家人的支持下,她像个战士一样开始和这种恶性程度极高的癌症对抗。

  然而在经过手术,复发,化疗,再复发,再化疗。。。直到最强的治疗方案让Melinda的头发掉光了,浑身疼痛,甚至已经丧失了活着的尊严和意义,这一切也无法阻止肿瘤在体内蔓延,她的双肺,肝脏已经布满了大大小小的肿瘤,临床上已经没有更好的治疗方案。。。

  2012 年 1 月,她决定停止治疗,她希望能有尊严的让自己走完最后一程。

  然而,一次偶然的机会让她在网上看到了美国国立卫生研究院的一项试验,该试验正在招募患有各种转移性肿瘤的患者来测试一种称为过继细胞疗法的实验性免疫疗法--TILs,她知道自己有救了。

  2012年3月,当她走进国家癌症研究所的外科办公室主任时,Steven Rosenberg博士凭借40多年的经验,第一时间判断出,Melinda可能只有几个月的生命。当时Dr. Steven Rosenberg博士的团队正在尝试使用最先进的基因测序和肿瘤免疫相结合的手段对患者进行治疗,但这个方法当时只在黑色素瘤肿显示出良好的效果,从未在胆管癌患者中实施过,Melinda Bachini非常坚定的告诉Rosenberg教授,她要尝试这种高度个性化新型免疫疗法,于是她成为第九位参加该试验的患者,也是第一位胆管癌患者。

  这种前瞻治疗方式的过程非常复杂,Rosenberg博士需要先为Melinda进行手术,获得新鲜的肿瘤组织,然后进行测序寻找突变的基因,同时提取出肿瘤组织中的浸润淋巴细胞(TILs),接着从这一小群超级免疫细胞中再将分离出能够特异性试别突变基因的免疫细胞,在体外扩大培养这些超级免疫细胞,回输给Melinda。

  开始接受TILs治疗后,令Melinda万万没想到的是,第一次治疗420亿个TILs回输两周之后,困扰她很久的慢性咳嗽开始缓解了。治疗后仅仅一个月,她已经和家人去高山滑雪了!

  为了让Melinda得到更好的治疗效果,Rosenberg教授又为她安排了第二次回输,这次回输细胞的数量比上次还多,当1270亿个专门识别肿瘤细胞的免疫细胞,浩浩荡荡地进入了Melinda的体内。 效果真的惊人!第二次TIL治疗20个月后复查,这些肿瘤都非常显著的缩小了,专家认为残余的斑点并不是癌症,而是瘢痕。这意味着她体内已经没有癌症迹象了。

  值得振奋的是,她的案例在 2014 年 5 月的《科学》杂志上发表。随后她的故事还出现在《》上。

  如今,距离诊断已经14年过去了,她的状态甚至比患癌前还好。她最小的孩子现在正在读大学,同时她也成为了祖母。除了享受越来越庞大的家庭带给她的幸福,她也被任命为NCI肝胆特邀患者倡导者,参加了NCCS,CPAT研讨会,NCCN政策峰会,并且作为美国癌症Moonshot登月计划 去白宫参加了比赛,讲述她个人的故事,在美国国会大厦讲述她从卓越的癌症护理和创新中获得重生的经历。为了让更多病友像她一样重回正常生活,她现在担任非营利性胆管癌基金会的患者倡导者。

  令所有癌症病友振奋的是,上文中提到的全球首款TIL疗法终于要来了!这款让病友们苦苦等待多年的免疫疗法“新宠”有望成为攻克实体瘤的一把利剑,给无数晚期癌症患者带来新的曙光。

  2023年5月30日,美国Iovance生物公司重磅官宣,美国食品和药物管理局(FDA) 接受了大名鼎鼎的TIL疗法--lifileucel(LN-144)的生物制品许可申请(BLA),并授予 lifileucel 优先审评权,用于免疫检查点抑制剂和靶向治疗期间或之后进展的晚期黑色素瘤患者,将2023 年 11 月 25 日作为最终决定的目标行动日期(近期因FDA的资源原因推迟至明年2月)。这意味着,一旦2024年初顺利获批,这将是全球首款上市的TIL疗法,将为实体瘤治疗开启新纪元,具有里程碑式意义!

  TIL疗法除了在黑色素瘤治疗中取得了卓越的数据,这款新型的免疫疗法在国际各大肿瘤学会议上公布的肺癌、乳腺癌、结直肠癌、宫颈癌、胆管癌、头颈部肿瘤等多种实体肿瘤临床试验数据也璀璨夺目,振奋人心!

  需要告诉国内病友的好消息是,近两年,中国的研究人员也研发出多种新型TIL疗法,救命新疗法不再遥不可及!

  据全球肿瘤医生网医学部了解,国内的TILs疗法是在美国的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法基础上经过改良,提升其克服肿瘤微环境和增加自我扩增的能力,在前期的概念验证临床研究中已取得了非常积极的疗效和安全性验证,目前已获得批准正式开展人体临床试验,包括以下实体肿瘤类型:肺癌,,宫颈癌,头颈部肿瘤、黑色素瘤、胆道肿瘤等实体肿瘤。想寻求TILs及其他国内外新抗癌治疗帮助,且经济条件允许的情况下,患者可以先将病历提交至全球肿瘤医生网医学部进行初步评估。

  随着更多治疗方案的发展,晚期肿瘤患者将迎来更多治疗选择和希望,我们期待人类攻克癌症的那一天早日到来。晚期癌症患者创下14年长生存奇迹!美国新型免疫疗法上市在即​!

版权声明

本文仅代表作者观点,不代表本站立场。
本文系作者授权发表,未经许可,不得转载。
本文地址:http://www.zhuanqianla.cn/baikechuangjian/2023-11-24/5142.html

留言与评论(共有 0 条评论)
   
验证码:

群康临床试验招募

山东群康科技有限公司(群康招募)

统计代码 | 京ICP1234567-2号

Powered By 群康临床试验招募

使用手机扫描微信二维码

感谢山东群康科技有限公司技术支持