亦诺微溶瘤病毒MVR-T3011治疗头颈癌的临床数据！

　　MVR-T3011单药治疗晚期头颈癌患者的II期临床试验的疗效数据。这是继近日晚期黑色素瘤的疗效数据公布后，MVR-T3011 IT的另一佳绩。

　　MVR-T3011为亦诺微医药自主知识产权的新一代重组疱疹溶瘤病毒，其基于对野生HSV-I型疱疹病毒骨架的全新设计，确保病毒在肿瘤细胞内拥有强劲的复制能力的同时，在正常细胞内复制能力得到抑制，实现最优减毒效果。此外，MVR-T3011携带了两个最新且被充分验证过的外源性免疫调节基因PD-1和IL-12，以促进肿瘤微环境的免疫反应。

　　在这项中国进行的II期临床试验中，共纳入了19例晚期头颈部鳞癌（非鼻咽癌）患者，均接受MVR-T3011 IT局部注射单药治疗（1*108 PFU/mL）。其中，18例（94.7%）患者既往接受过铂类化疗及PD-1免疫治疗失败，17例（89.5%）患者存在远处转移头颈癌临床试验，6例（31.6%）患者的基线cm。

　　试验数据截至2023年1月，在12例可评估患者中，MVR- T3011 IT单药治疗晚期头颈癌患者的经确认的客观缓解率（ORR）为25.0%，显著优于二线及以上患者的标准疗法（ORR：5.8%/10.1%）和PD-1免疫疗法（ORR：13.3%/14.6%）；中位无进展生存期（PFS）为3.9个月（95%，置信区间：0.89~NA）；疾病控制率（DCR）为50.0%。

　　此外，72.7%（8/11）的注射靶病灶和57.1%（4/7）的非注射靶病灶观察到病灶体积缩小，在临床上明确验证了MVR-T3011 IT的远端效应。

　　MVR-T3011 IT作为单药局部给药方案，在PD-1和含铂化疗失败的二线及以上受试者中的疗效令人鼓舞，ORR和PFS优于PD-1单药治疗。这表明，MVR-T3011 IT单药治疗在化疗和免疫治疗失败的患者中具有优势。

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