2023年首家登陆美股的中国Biotech首日大跌34%

　　2023年9月29日，杭州阿诺生物医药科技有限公司（简称：阿诺医药）正式在美国纳斯达克上市，发行价23美元/股，截至当日收盘跌34.78%，总市值5.54亿美元。

　　阿诺医药成立于2004年，在中美两地均设有研发及临床运营中心，目前产品管线种抗肿瘤候选药物，其中有4款药物处于临床阶段。

　　其中，AN2025 (buparlisib)的阿诺医药产品管线中进展最快的一款产品，其作为一种泛磷酸肌醇3-激酶（“PI3K”）抑制剂，旨在对抗实体固态瘤，目前正在北美、欧洲、亚洲和南美的180多个地点进行III期、多区域、随机、开放标签临床试验，用于治疗抗PD-1/PD-L1治疗后的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（“HNSCC”）。

　　此前，阿诺医药指出，AN2025如果获得批准，其有可能率先上市，并且是目前针对既往抗PD-1/PD-L1治疗进展后复发或转移性HNSCC患者的III期临床试验中唯一的候选药物。

　　PI3K信号通路是人类癌症中最常被激活的信号通路之一，几乎介导50%恶性肿瘤的发生。

　　研究表明，PI3K信号通路的过度活跃与肿瘤的进展、肿瘤微血管密度的增加、癌细胞的趋化性和侵袭性增强有显著的相关性。

　　近几年来，靶向PI3K的药物暴露出越来越多的安全性问题，有限的几个已获批药物，都不同程度遭遇安全性问题，最终引发退市或者放弃上市申请，给这个靶点的发展前景蒙上了一层阴影。

　　2016年3月，吉利德的PI3K抑制剂Zydelig，在临床研究中出现感染相关死亡等严重不良事件，先后遭到EMA和FDA的警告和调查。

　　吉利德随后宣布暂停了Zydelig的所有临床研究，表示不再寻求将Zydelig开发成血液肿瘤的一线日，吉利德自愿撤回Zydelig治疗FL和SLL的适应症，这款药物基本等同于撤市。

　　拜耳的Copanlisib是一款PI3Kα/δ抑制剂，于2017年9月获美国FDA加速批准上市。但是2022年，拜耳分别撤回Copanlisib在欧盟和中国的两项适应证上市申请。

　　值得指出的是，阿诺医药的管线并非自研，主要是依靠从外部已经的“License-in”模式。

　　以唯一处于临床III期的AN2025为例，这是一款从卫材引进的管线月，阿诺医药宣布与卫材（Eisai）完成一项全球许可协议头颈癌临床试验，通过支付首付款、里程碑金和销售提成，获得肿瘤免疫治疗药物E7046（AN0025）的全球（除亚洲部分地区）独家研究开发、生产与销售权利。

　　2017年，阿诺医药登陆新三板，但于随后的2018年3月退市。2021年7月，公司谋求港交所主板上市，但后续也无疾而终。

　　在IPO之前，阿诺医药在一级市场成功完成累计超过2亿美元的融资：2015年，公司完成540万美元的A轮融资，2018年完成5280万美元B轮融资，2020年完成6370万美元的C轮融资，2021年完成9740万美元D轮融资。

　　此次阿诺医药IPO之后，目前5.5亿美元的市值，投资机构整体的盈利并不丰厚。

　　有观点，有态度 这是医业观察的第1916-5期文章 来源：医药投资部落 2023年9月29日，杭州阿诺 生物医药 科技有限公司（简称：阿诺医药）正式在美国纳斯达克上市2023年首家登陆美股的中国Biotech首日大跌34%，发行价23美元/股，截至当日收盘跌34.78%，总市值5.54亿美元。 这是2023年以来，第一家成功登陆美股的中国Biotech...