斯微生物：mRNA瘤内注射剂SW0715临床试验申请获受理

　　记者3月17日从斯微生物获悉，公司提交的国内首个编码细胞因子IL-12的非复制mRNA瘤内注射剂SW0715的新药临床试验(IND)申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。该产品拟用于末线、无有效治疗手段的浅表晚期实体瘤(如黑色素瘤、头颈癌、乳腺癌)，或深层晚期实体瘤(如非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌等)的治疗。

　　SW0715注射剂是由斯微生物自主开发的mRNA序列优化平台优化，线性mRNA合成平台合成，经纳米脂质递送LPP平台递送的人源细胞因子IL-12瘤内注射剂。IL-12可促进T细胞IFN-γ分泌、诱导Th1分化，主要通过激活CD8+ T细胞来杀伤肿瘤细胞，具有很强的抗肿瘤免疫活性。临床前研究显示，SW0715注射剂可有效抑制肿瘤生长，联用PD-1单抗展现出克服单抗耐药、抑制远端转移、延长荷瘤小鼠生存的潜在获益，其临床开发将有效弥补当前免疫治疗仅在一部分患者体内应答的缺陷。

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