NBTX临床试验招募R3开展头颈癌3期临床试验—头颈癌

　　NBTX临床试验招募R3开展头颈癌3期临床试验—头颈癌临床试验慢性病1月5日，创新药开发公司NANOBIOTIX宣布，旗下first-in-class增强放射性的氧化铪纳米制剂NBTXR3单药或联合西妥昔单抗治疗头颈癌的关键3期临床试验（NANORAY-312）完成首例患者招募，该3期临床试验旨在评估NBTXR3相对标准疗法的优效性。

　　该3期临床是基于一项多中心、开放标签、非随机、剂量递增和剂量扩展1期研究（Study 102 Expansion），该研究旨在评估Nbtxr3作为由放疗激活的单一药物，治疗不符合顺铂化疗资格且对西妥昔单抗不耐受的难治性老年和体弱局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-HNSCC)患者的疗效和安全性。结果显示，在可评估患者群体中，客观应答率高达85.4%，完全应答率为63.4%，中位无进展生存期（mPFS）为10.6个月，中位总生存期（mOS）为18.1个月。

　　2020年2月，美国FDA授予Nbtxr3快速通道资格（FTD）：联用或不联用西妥昔单抗（cetuximab），用于治疗不适合铂类化疗的LA-HNSCC患者。此外，NBTXR3已在欧洲获批上市(商品名：Hensify)，用于治疗软组织肉瘤患者。 2019年，NBTXR3联合放疗治疗晚期软组织肉瘤的2/3期临床试验（NCT02379845）中，达到主要终点及多个次要终点。

　　肺癌细胞小鼠模型试验中，NBTXR3联合放疗和PD-1单抗可显著改善放射部位肿瘤治疗效果，肿瘤抑制时间持续更长。

　　“远隔效应”，指的是局部放疗某肿瘤病灶，远处的转移灶或淋巴结也随之消失或缩小头颈癌临床试验。放疗时会杀死大量的癌细胞，短时间释放了大量的特异性抗原(可以理解为肿瘤细胞特征)，这些抗原被免疫细胞捕获后，进一步激活了T淋巴细胞，远端攻击具有相同抗原的肿瘤细胞。