临床试验招募泰欣生治疗可切除头颈癌的临床试验和结果头颈癌

　　头颈癌临床试验尼妥珠单抗联合顺铂和氟尿嘧啶方案诱导化疗治疗可切除的头颈部鳞癌初步临床分析

　　24例患者 （60%）诱导化疗之后获得降期，其中有21例（52.5%）获得T降期，8例（20%）获得N降期。

　　2例下咽癌，1例喉癌，1例口咽癌患者获得病理学完全缓解（pCR），占所有入组患者的10%（4/40），占可手术患者的14.8%（4/27）。

　　尼妥珠相关的药物毒性均为为轻中度的，且均为非血液的，包括乏力、发热、头痛、寒战、厌食等，具有自限性和可逆性/可管理.

　　PF方案联合泰欣生作为诱导化疗毒性反应小，耐受性好，手术切除率高，明显改善可切除SCCHN患者的生活质量和预后。

　　二新辅助化疗方案尼妥珠单抗联合奈达铂和5-氟尿嘧啶治疗下咽鳞癌初步临床分析

　　共88例患者行手术治疗，其中68例进行了保留喉功能的下咽癌根治手术，保喉率为77.3%（68/88）

　　新辅助化疗期间的不良反应主要是中性粒细胞减少和恶心呕吐(表2)。皮肤过敏表现为Ⅰ度皮疹仅2例次(2．2%)。Ⅲ级以上不良反应仅1例，为中性粒细胞减少，经对症处理后迅速好转，未影响后续治疗。无严重不良事件发生。

　　手术的患者保喉率达到77.3%，相较于下咽癌一般的喉功能保有率28.9%～57.5%有显著提高。

　　总体不良反应率低，基本集中在Ⅰ、头颈癌临床试验Ⅱ度的中性粒细胞减少和恶心呕吐，耐受性好。

　　下咽鳞癌的患者于手术和放疗之前行新辅助化疗，有助于提高喉功能保全的比例。

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