群康临床试验招募临床试验招募疗效不佳勃林格殷格翰终止两项Gilotrif 头颈癌

　　2016年8月8日讯/生物谷BIOON/--近日，勃林格殷格翰肿瘤产业管线遭遇挫折，其抗癌药Gilotrif由于在头颈癌临床试验中表现不佳，勃林格决定终止两项临床试验。

　　2013年，Gilotrif (afatinib)获得FDA批准，用于治疗EGFR阳性的非小细胞肺癌，而近期该药物又在晚期肺鳞状细胞癌方面获得美国和欧洲批准，这也是该药物收获的第二个适应症。

　　勃林格的肿瘤产业管线历史不长，而Gilotrif (afatinib)在2013年的上市对这家德国制药巨头而言非常重要，一度是勃林格的重磅抗癌药。因此，勃林格也在一直试图扩大Gilotrif的适应症，以获得更多的市场份额。

　　勃林格患者招募在未接受化疗或放疗的局部晚期头颈癌患者中验证了afatinib的有效性，希望afatinib能够延长患者的生存期，然而，在名为LUX-Head & Neck 2和4的两项临床试验都表明，患者并没有从治疗中获益。不过勃林格还没有完全放弃Gilotrif (afatinib)的头颈癌适应症，据悉勃林格报道过一项在复发性或转移性头颈癌患者临床试验(LUX-Head and Neck 1)中的积极数据，此外针对亚洲患者的临床试验(LUX-Head and Neck 3) 仍在进行。

　　当前EGFR抑制剂市场竞争激烈，头颈癌临床试验头颈癌临床试验原本勃林格对Gilotrif (afatinib)寄予厚望，而这两项临床试验结果的不良数据公布，对勃林格扩大该药物的适应症无疑是沉重的打击。目前在非小细胞肺癌中，Gilotrif (afatinib)的主要竞争对手是阿斯利康的Iressa (gefitinib)和罗氏/安斯泰来的Tarceva (erlotinib) ，尤其随着阿斯利康的3代TKI抑制剂Tagrisso (osimertinib)的推广，Gilotrif面临的压力会越来越大。Tagrisso目前已被批准为非小细胞肺癌的2线用药，而目前阿斯利康已经有充分的临床数据支持该药物被批准为1线用药。(生物谷群康临床试验招募临床试验招募疗效不佳勃林格殷格翰终止两项Gilotrif 头颈癌临床试验