临床试验招募Keytruda二线头颈癌三期临床失败2022年8月13日头颈癌试验

　　临床试验招募Keytruda二线头颈癌三期临床失败2022年8月13日头颈癌临床试验【新闻事件】：昨天晚上默沙东宣布其PD-1抗体在一个二线头颈癌的三期临床试验KN040中未能达到试验终点,虽然Keytruda比化疗或Erbitux降低18%死亡率但未能达到统计显著。Keytrdua已经因为KN012的16%应答率被加速批准用于头颈癌,但根据FDA规定这样加速审批的药物需要在三期临床证明生存优势。默沙东昨天说暂时头颈癌标签还会保留,另外Keytrdua在一线头颈癌的三期临床也即将结束。

　　【药源解析】：头颈癌只占Keytruda销售的15%,所以这个失败即使令Keytruda失去这个标签也不会造成太严重影响,但是这个事情的潜在影响还是有多方面的。首先是PD-1机理本身。PD-1抗体可以说已经经过了概念验证,现在的大量临床是在定义适用范围和机理局限。PD-1药物在多个肿瘤显示20%左右的单方有效率一般,但是这是根据应答率计算的。现在至少已有三个PD-1药物、在三种肿瘤加速审批上市后未能在三期临床击败标准疗法(另外两个是Opdivo的肺癌CM026、Tecentriq的膀胱癌IMvigor211)。CM026失败PD-L1水平曾被认为是个重要因素,交叉用药则被认为是IMvigor211失败的重要原因。但KN040没有PD-L1问题(不知是否允许交叉用药)还是失败了,而Opdivo在同样人群延长2个月OS。如果没有与标准疗法比的OS优势,那么PD-1药物的价值将大打折扣。

　　早些时候因为Keytruda在Opdivo、Tecentriq失败的适应症都成功了,所以业界认为Keytruda本身或默沙东的临床运作略胜一筹,甚至有人说IOisMerck’sworld,everyoneelsejustliveinit。但是最近Keytruda先是MM因为死人被叫停,昨天又在Opdivo成功的适应症失败,所以现在的局势变得复杂起来。这些药物可能非常接近,而造成失败的原因可能现在还是个未知。这好比一个身份不明的狙击手随时可以击中你,对于有上千临床试验、其中包括很多三期临床的PD-1药物投资者来说这个未知是一个巨大威胁。

　　另一个问题是FDA如何应对靠AA上市但后来未能显示生存优势的药物。随着FDA对新药审批越来越宽松,靠ORR和PFS上市的抗癌药物越来越多,但是在很多人群ORR、PFS与OS的关系未知或相关很差。即使在一类药物相关程度较高在另一类药物也可能没有关联(如免疫疗法的假性进展),所以很多上市药物是否能显示生存优势是个未知数。虽然FDA理论上可以取消没有OS优势的适应症,但执行上并不常见。最有影响的一次是取消Avastin三阴性乳腺癌标签,但Tecentriq的膀胱癌标签还在、Keytruda也暂时不会失去头颈癌标签。这种做法受到很多业界人士质疑。

　　谁都想让没有时间可以浪费的患者尽早用上这些药物,但是药物发现充满未知和不确定性,适当的质控是必须的。低效率的投资最终会把成本转嫁到消费者。同样支付体系面临巨大压力,有限的资源花在无效药物上会间接伤害其它疾病患者。PD-1是抗癌史上少有的颠覆性药物,令某些晚期肿瘤患者重获新生。但是这些早期观察带来的巨大诱惑也考验投资者的耐心和智慧以及药价部门的执法尺度。

　　杭州一医美公司隐匿收入超47亿。近日，杭州古名文化艺术规划有限公司新增行政处罚。处罚原因显示，2017年1月至2021年11月，公司分公司千河医疗美容诊所为客户提供医疗美容项目服务，利用个人银行账户收

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　　在一项新的研究中，圣犹大儿童研究医院的研究人员证实，在某些情况下，可以在治疗前预测杀癌嵌合抗原受体（CAR）T细胞（CAR-T）的长期性能。这项研究提供了一个基于细胞测序的独特框架来衡量和改善CAR-T细胞免疫疗法的性能。相关研究成果于2022年7月6日在线发表在《癌症发现杂志》上。论文标题为“内源性T细胞受体谱系鉴定的高效CD1

　　细菌会被化学梯度吸引，如低氧水平或高酸度环境，这在肿瘤组织附近很常见。在肿瘤组织附近注射细菌来治疗癌症被称为细菌介导的肿瘤治疗。细菌会在肿瘤组织中富集生长，从而激活患者的免疫系统对抗肿瘤。早在20世纪末的100多年前，美国外科医生威廉柯利（William Coley）就发现细菌感染可以导致肿瘤消退，并利用灭活的细菌对抗恶

　　日前，哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授、中国医学科学院血液病医院白血病中心主任王建祥教授和苏州大学附属第一医院吴德沛教授等血液医学专家接受了记者采访。他们提到，济世药业今年批准上市的拓舒沃（Avanilib）作为IDH1突变酶的口服靶向抑制剂，用于治疗IDH1易感突变的复发性或难治性急性髓系白血病成年患者。这是我国血液肿瘤领域精准治疗发展的里程碑。

　　AI新药研发公司广州费米子科技有限公司（以下简称“费米子“）完成B轮融资超1亿元。本轮投资方包括讯飞创投和郑玄资本，老股东熊猫资本和挑战者创投继续跟进。本轮融资资金将主要用于推进公司核心管道临床一期研究、即时有效性概念证明（POC）、其他管道临床前开发，以及公司AI药物研发平台和团队的进一步升级。费米是一家AI生

　　除了经典的核糖核苷酸A、U、C、G，生物体内还有大量的遗传修饰核苷酸，即所谓的表观遗传修饰。它们像篱笆上的灯笼一样装饰着RNA，调节着基因表达、mRNA剪接、疾病发生等各种重要的生命过程。到目前为止，科学家已经成功鉴定了170多种表观遗传修饰，但这些只是冰山一角。为了在转录组水平实现完整修饰的作图，自然细胞生物学和分

　　在使用poziotinib治疗EGFR外显子20突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床试验中，来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心分校的研究人员发现，这种药物具有明显的抗肿瘤活性，其疗效高度依赖于EGFR外显子20环的插入位置，这可能会影响未来EGFR外显子20靶向治疗的临床试验。相关研究成果于2022年7月11日发表在《肿瘤细胞杂志》上，题目为“Pozioti

　　北京科学与类脑研究中心（CIBR）熊巍实验室在 Cell子刊 Cell Reports发表的题目是：在人类DFNB23非综合征性耳聋模型p CDH15AV-3J小鼠中的模板非依赖性基因组编辑（应用于人类非综合征性耳聋DFNB23动物模型Pcdh15av-3j小鼠品系的不依赖修复模板的基因编辑）。首次在哺乳动物模型上展示了利用非同源末端连接的基因修复通路有效实现先天性遗传疾

　　回答：食管炎症状包括反酸、烧心、胸骨后烧灼感、吞咽困难、食道狭窄、咽炎、咳嗽、哮喘、咽部异物感等，吃奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑、莫沙必利等药物能好。食管炎即食道炎，是指食管黏膜浅层或深层组织受到刺激或损伤，食管黏膜发生水肿和充血引发的炎症。化学性刺激包括胃酸、胆汁、烈酒、强酸、强碱、药物等，物理性刺激包括烫的食物、饮料、食管异物嵌顿、长期放置鼻胃管等。

　　回答：心脏早搏的患者在平常饮食上一定要注意调节，尽量的以清淡饮食为主，平常要多吃含有维生素，纤维素比较多的食物，比如像一些新鲜的蔬菜水果，五谷杂粮，这些清淡易消化的食物容易被胃肠道吸收，而且能够减轻胃肠道的负担，这样对于心脏早搏有一定的缓解、保健作用。除了饮食上注意以外，平常还要保持良好的作息规律，每天可以参加一些舒缓的有氧运动，同时要戒烟戒酒，不喝浓茶、咖啡等刺激性饮料，因为这些刺激性的饮料会刺激神经系统，影响大脑和心脏，有可能会加重病情，同时还要严格地控制自己的生活规律，一定要保证良好的睡眠，这样也有利于病情的控制。

　　回答：患者不可以长期口服头痛宁胶囊。头痛宁胶囊适用于治疗偏头痛以及紧张性头痛，中医证候的话需要属于痰瘀阻络型。当患者不存在该药物使用证候时，不可用药。另外，该药物中的主要成分包含土茯苓，天麻，制何首乌，当归，防风等。其中的制何首乌具备一定毒性，长期用药的话，有可能会诱发不良反应。头痛宁胶囊具备熄风涤痰、逐瘀止痛之功效。当患者用药之后，需要密切观察临床症状有无改善以及有没有出现不良反应，需要遵医嘱定期复诊，比如说必要时需要复查肝肾功水平等。当患者发生头痛之后，不可盲目止痛，首先应该及时就医。

　　回答：肌氨肽苷对心脏病能起到预防心绞痛和心肌梗死发作作用。可以改善血液循环障碍，降低血管阻力，增强心肌对氧的利用作用，促进造血系统活动增强，它还可以防止血管硬化。

　　回答：阿胶是一种中成药，它在功能主治方面确实是有一项可以补气补血，这是它的功效，但是它对于治疗月经不调的功效到底有多大，疗效有多确切，没有人来验证这个问题，也没有一个比较好的循证医学来验证这个问题，所以患者可以将阿胶作为一个辅助的方法来作为调整身体的一个办法。不可以太过于依赖阿胶，因为月经不调的原因有很多，病因也比较复杂，所以有的继发于其他一些疾病，月经失调在原发病没有得到控制或者是没有得到积极治疗的时候，不管用什么方法月经失调都不会改善的，所以这点患者应该注意一下。如果有条件，可以到正规的医院去查一查，到内分泌科或者是妇产科、妇科都可以，做一下比较完善的检查，然后根据相关检查的结果判定月经失调的原因，再指导用药。

　　回答：不论是水痘还是流感，紧急预防是最好的。水痘疫苗是预防水痘的唯一个手段，接种水痘疫苗之后90%的人基本不会得水痘了，或者说是症状得到明显缓解，能够减少患儿受一些水痘疾病的痛苦，以防造成更严重的并发症，一岁以后任何年龄的儿童和成人，只要没有接种过水痘疫苗，又未曾患过水痘者都可接种水痘疫苗。水痘疫苗接种的时间一般一岁接种一次，4-6岁再加强一次，一共两次。如果4岁以上未曾接种者，可连续接种两次，间隔4周。已患过水痘者无需接种疫苗。

　　回答：晶体摘除后是看不见东西的，患者表现为高度远视，需要佩戴高度远视镜，也就是凸镜。晶状体是屈光系统的一部分，摘除后破坏了屈光系统形成了高度，一般情况下白内障的患者晶状体的混浊，摘除再植入人工晶体达到恢复视力的目的，人工晶体经过术前的计算植入了相应的度数，如果晶状体的摘除不植入人工晶体，那么就会造成患者高度远视，还有一种是植入人工晶体，叫icl人工晶体植入术，这个是近视眼手术，平时必须养成良好的用眼习惯。

　　回答：现在主流认为骨关节炎还是一种无菌性的炎症，它是因为关节的退变造成的。实际上，如果你一定需要输液治疗，其有效的成分，也就是镇痛、消肿、抗炎的成分，我们经常所说的抗生素完全是两个概念。抗生素，对于骨关节炎的治疗，它是不对路的，当然有一些骨关节炎的病人。本身关节内合并了有感染的病人，有的患者可能在不明病因的情况下，输了一些抗生素可能它有效，不作为正规治疗的方式。

　　回答：可以用于壮阳的药物非常之多，建议不要盲目使用劲酒壮阳。该酒属于保健酒，饮用后对人体有保健作用，是传统药酒的一个分支，是普通白酒的延伸。劲酒虽然有补肾、抗疲劳、调节免疫的功效，但是实际上还是含有酒精的食物，如果肝肾功能不足，尽量还是不要饮用含有酒精的食物。酒精会对肝肾造成一定的消化负担，建议需要补肾的患者在医生指导下用药。

　　回答：小孩左胸痛，这其实是自述症状，就是他有个自我的感觉。那么不管是哪里痛，不管是哪个部位痛，其实都是需要通过检查才能确认的，左边胸部最常见的是有肺部，有心脏，除外还有他关节、肌肉、胸壁的发育，这些都可能引起疼痛，还有累及神经这些。所以自述症状通常需要到专科，或者是通过系统的检查以后，再去做排除。所以单纯的胸痛，并不能说明任何问题，但是需要积极地检查。

　　回答：出现荨麻疹症状一般是由于过敏性反应所引起的，而泡面中由于添加剂较多，并具有一定的辛辣刺激性食物，建议最好避免进行食用，以防造成荨麻疹的加重，另外日常要以清淡性饮食为主，避免易引起过敏反应的食物，比如像牛羊肉，花生，牛奶等。

　　回答：对于新生儿如果9天左右，黄疸值仍达到15mg/dL，这种是比较高的，因为对于孩子来说，一般是一周左右达到一个高峰值，大概是12.9mg/dL左右。一旦超过这个值，我们建议到医院进行处理或者进行家庭处理。最好的方法就是蓝光等治疗。这样对孩子消除黄疸是比较快，而且效果会比较好的。但如果我们选择家庭蓝光灯治疗，一定要注意好蓝光灯与孩子的距离，还有就是照射时间，还有就是间隔时间，当然，最理想的办法就是到医院进行蓝光等治疗，这样对孩子消除黄疸是比较快的，所以对于黄疸值超过15，作为家属千万不可以忽视，防止由于胆红素处理不当引起胆红素脑病等问题，对于孩子可以造成不可逆的损伤。所以作为家属，千万不可以忽视这个问题。

　　回答：孕妇最好不要吃红豆薏米粥，因为红豆薏米粥性质偏凉，可以起到降火的作用，但如果孕妇体质属于比较虚的人，喝完红豆薏米粥后可能会引起腹痛，腹泻的症状。如果孕妇出现这样的肠道不适症状，孕早期容易出现流产，孕晚期容易出现早产，并且也会影响营养的吸收，对宝宝的发育不利。孕期的饮食要慎重，要注意增加优质蛋白质食物的摄入，比如瘦肉，鸡蛋，牛奶，鱼虾等，需要多吃新鲜的蔬菜和水果，尽量不要吃一些药用的食品，以免引起不良后果。

　　回答：红核洗液洗外阴出现疼痛，感觉这种情况也是属于正常的现象。可以用温水冲洗，并且不要使用过多。这个洗液主要是用于治疗妇科炎症，效果非常好，而且没有副作用。但是不要用的过多。

　　回答：病毒性角膜炎是有可能传染的。因为病毒性角膜炎的时候，多半合并了病毒性的结膜炎，会产生一些分泌物，这些分泌物可以通过接触进行传染。比如我们常说的红眼病，其实它就是病毒性的结角膜炎，也有可能是细菌的结角膜炎。那么红眼病的一些分泌物，比如说家人得了红眼病，他自己用手擦了眼内，然后去摸了门把手，其他的家人又去摸门把手，又去擦眼睛，就有可能导致接触感染。所以说病毒性角膜炎，是有可能导致传染的。

　　回答：术后引流管拔管后，膈肌处还有少量积液，这个一般不要紧的，如果有小量的话，一般逐渐的慢慢就会吸收了，近期一定要定期换药，预防感染，饮食要清淡一些，不要吃辛辣刺激油腻的食物，不要吃海鲜。

　　回答：白血病的原因有物理因素、生物因素、化学因素、遗传因素。物理因素有接触放射性物质等，化学因素有接触油漆、甲醛、苯等，生物因素有病毒感染，遗传因素有如双胞胎患者一人得了白血病，头颈癌临床试验另外一人得白血病的几率会明显提高。部分人体内有易发生白血病的基因，当受到这些因素刺激后，就会发生基因突变，导致白血病的发生。

　　回答：灰黄霉素片可以治疗治灰指甲，该药临床适用于各种癣病的治疗，包括头癣、须癣、体癣、股癣、足癣和甲癣。灰指甲又称为甲癣，灰指甲也就是甲真菌病，甲真菌病是由皮肤癣菌、酵母菌和非皮肤癣菌性丝状真菌(霉菌)引起的指(趾)甲感染。该药成年人用于治疗甲癣和足癣，一次500mg，每12小时1次。灰黄霉素不良反应较多，最好在医生指导下合理使用。

　　回答：你出现子宫脱垂的病变表现情况应该是你出现中期不足，子宫脱落的一种症状态反应表现，可以通过补中益气的中药进行治疗，比如补中益气丸或者是手术的方法进行治疗。

　　回答：没有看到你的照片，从你的描述上看，考虑过敏或者荨麻疹，这个情况，主要是海产品和辣的不要吃就可以了，吸烟对健康不好，对皮肤也不好，平时能注意的尽量注意，可以按照面诊的医生用药定期复查，也可以外用炉甘石洗剂，口服氯雷他定片慢性病