头颈癌临床试临床试验招募验【免费】Debio1143治疗头颈部鳞状细胞癌研究进展

　　Debio 1143是一种潜在首创的（first-in-class）、口服IAP（细胞凋亡抑制蛋白）抑制剂，通过促进细胞程序性死亡和增强抗肿瘤免疫，。Debio 1143具有免疫调节特性，是与免疫检查点抑制剂联合应用的天然候选药物。此外，与IAP拮抗剂类的其他成员一样，Debio 1143通过模拟天然SMAC（第二个线粒体衍生的胱天蛋白酶激活剂）的活性来促进癌细胞的凋亡。通过这种双重作用模式，Debio 1143有潜力与免疫治疗、化疗和/或放疗相结合，

　　瑞士生物制药公司Debiopharm公布了Debio 1143治疗高危局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA-SCCHN）随机II期研究令人信服的三年随访结果。该研究评估了Debio 1143联合放化疗（CRT）与单用CRT治疗高危LA-SCCHN患者的疗效和安全性。头颈癌临床试验数据显示，与CRT对照组相比，Debio 1143+CRT治疗组总生存期（OS）有统计学和临床意义的显著改善、死亡风险降低了一半（p=0.0261）。

　　Debio 1143的剂型为口服溶液；规格：20 mg/mL；用法用量：将在6个周期内，在每个周期的第1天至第14天每日一次以200 mg/天的剂量给予Debio 1143口服溶液或匹配安慰剂；用药时程：每3周为一个周期。

　　1、在签署知情同意书（ICF）之日，年龄≥18岁（或基于国家法定成人年龄限制）的男性或女性。

　　3、既往未经接受治疗，至少在以下一个部位有经组织学确诊且适合接受根治性CRT的LA-SCCHN（根据美国癌症联合会[AJCC]/TNM分期系统第8版，被确定为III、IVA或IVB期疾病）患者：口咽、下咽和喉部。注：如可能，将提供存档肿瘤样本（中国除外）。

　　4、根据RECIST v1.1，通过计算机断层扫描或核磁共振成像评估的可评价肿瘤负荷（可测量和/或不可测量的肿瘤病灶）。

　　试药员

　　1、鼻咽、鼻旁窦、鼻腔或口腔、唾液、甲状腺或甲状旁腺、皮肤的原发肿瘤或原发部位不明的肿瘤。

　　3、可能危害原发肿瘤放疗计划的既往针对头颈部区域进行的确定性或辅助性RT和/或根治性手术，头颈癌临床试临床试验招募验【免费临床】Debio1143治疗头颈部鳞状细胞癌研究进展或任何其他先前的SCCHN全身治疗（包括试验药物）。

　　4、已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染病史；慢性活动性乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）感染。

　　【重要提示】本公号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考，头颈癌临床试验具体治疗谨遵医嘱！返回搜狐，查看更多